净化车间的标准换气次数
1、十万级净化车间换气次数不小于15次/h。
2、万级净化车间换气次数不小于25次/h。
3、千级净化车间换气次数不小于50次/h。
净化车间净化，主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。
东莞市昭明净化机电工程有限公司从设计到施工，无尘车间，中央空调，工厂工业用管道，冷库安装，防排烟、电气动力照明、各类防静电地板，通风排气、恒温恒湿、室内外装修等项目，欢迎新老客户来电咨询
GMP净化车间标准分为以下几个
A区高风险操作区，
如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的净化车间区域。
通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A区所处的净化车间背景区域。
C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的净化车间操作区。
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净化车间的特点
1.净化车间是空气洁净度达到一定水平的空间，可用于工作人员活动和生产。它的功能是控制颗粒污染。这说明无尘车间的净化不是普通的净化，而是达到了一定的空气净化水平。在中国制药行业，净化车间必须具备控制颗粒污染和应对外部干扰的能力。
2.净化车间是一个多功能的整体。多功能体现在以下两个方面：
(1)多专业——建筑、空调、净化、纯水、纯气体。
(2)多参数——空气洁净度、细菌浓度和空气量(空气量)、压力(压力)、声音(噪音)和光(照度)。
3.对于净化车间的质量，就重要性而言，设计、施工和运行管理各占三分之一。也就是说，无尘车间本身体现了从设计到管理的全过程质量，这也符合GMP对整个过程的控制精神。
昭明净化机电，多年行业经验，专业设计团队，高素质施工人员，品质高，售后服务完善，欢迎咨询。
