GMP净化车间标准分为以下几个
A区高风险操作区,
如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的净化车间区域。
通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A区所处的净化车间背景区域。
C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的净化车间操作区。
东莞市昭明净化机电工程有限公司从设计到施工,净化车间,中央空调,工厂工业用管道,冷库安装,防排烟、电气动力照明、各类防静电地板,通风排气、恒温恒湿、室内外装修等项目,欢迎新老客户来电咨询
净化车间需具备哪些因素
能除去空气中飘游的微尘粒子及有害气体
能防止微尘粒子的产生
温度和湿度的控制
净化车间内压力的调节,防止室外漂游的微尘粒子进入
结构物与隔间的气密度
静电的防制
电磁干扰的预防
安全因素的考量
节能的考量
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净化车间洁净棚:
洁净棚,又名净化车间洁净棚/净化洁净棚/百级洁净棚/千级洁净棚/万级洁净棚,为在乱流之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较*级之洁净空间,其等级为100~10000级,内部空间高度在2.0米左右,覆盖面积约50㎡以下,四支支柱可加装活动轮,可为弹性运用,可配套风淋室使用。常用于局部需要高洁净度场合,如:电子、LCD、线路板、光学、食品等领域。总的来说,洁净棚就是无尘车间内较为适用的简易洁净室。其四周支架采用工业铝型材或不锈钢方通或铁方通多层酸洗静电喷塑作为框架,抗腐蚀、防锈、美观大方。洁净棚常用板材有冷轧钢板和不锈钢板,厚度一般为0.8~1.5mm。不同的材质与尺寸配置会直接影响到洁净棚的价格成本。
昭明净化机电,多年行业经验,专业设计团队,高素质施工人员,品质高,售后服务完善,欢迎咨询。