无尘室的优点
一、保湿性能好,强度高,隔热保温,芯材导热系数: λlt;=0.041w/mk。
强度高:可作天花围护布局板材承重,抗弯抗压,通常洁净室比拟少用梁柱。
二、送风过滤设备:高效送风口选用不锈钢结构,漂亮清洗,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,易清洗; 送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温棉;
三、地上处置:无尘室地上通常选用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,如有防静电需求的,可选用防静电地板;
四、洁净性能好,不会吸附尘埃,十分适用于无尘室墙体,而且十分节能环保,表面漂亮。 价钱实惠,用来车间或改造车间能有用大大的下降运用本钱 。
五、施工便利,重量轻:10-14千克/平方米,相当于砖墙的1/30 ,净化厂房隔墙、顶板通常多选用50mm厚的夹板;而且彩钢板设备灵敏便利:施工周期短,车间能够依据出产需求进行调整,运用彩钢板墙体,车间改造施工愈加便利。
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无尘室等级划分
1级:级的无尘室主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的精度要求为亚微米。
10级: 十级的无尘室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
100级:百级无尘室并非无菌室,百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格,100级无尘室室可用于药用工业的无菌制造工艺等,这一无尘室大量应用于植如体内物品的制造,外专科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌受感特别敏感的病者的隔离用药,如像骨头移植病者术后的隔离检查。
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GMP无尘室标准分为以下几个
A区高风险操作区,
如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的无尘室区域。
通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A区所处的无尘室背景区域。
C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的无尘室操作区。
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